CNN
—
ABD Gıda ve İlaç İdaresi değiştirilmiş Pfizer ve Moderna çift değerli aşıları için Salı günü acil kullanım izinlerinin şartları, 65 yaş ve üstü kişilerin ve bağışıklığı zayıf olan bazı kişilerin bu sonbahardaki aşı kampanyalarından önce ek doz almasına olanak tanıdı.
Pfizer ve Moderna tarafından üretilen iki değerlikli aşılar, hem Kovid-19 virüsünün orijinal türüyle hem de Omicron ve onun yan ürünleriyle savaşmak için talimatlar taşıyor.
Aşıların nasıl verilebileceğini sıkı bir şekilde kısıtlayan acil kullanım izinleri veya EUA’lar kapsamında Eylül ayından bu yana Amerika Birleşik Devletleri’nde mevcutlar.
Salı günü FDA, belirli kişilerin diğerlerinden önce ek bir doz alabilmesi için bu aşılara ilişkin izin şartlarını değiştirdi.
Yani tek doz bivalan aşı almış olan 65 yaş ve üzeri yetişkinler, ilk dozdan en az dört ay sonra ek bir doz daha alabilirler.
Belirli derecelerde bağışıklık sistemi baskılanmış olan ve ilk doz bivalan aşıyı alan kişilerin çoğu, en az 2 ay sonra ikinci dozu alabilir. Sağlık hizmeti sağlayıcısının takdirine bağlı olarak ek dozlar uygulanabilir.
Texas Çocuk Hastanesi Aşı Geliştirme Merkezi’nin eşbaşkanlarından Dr. Peter Hotez, FDA’ya, isteyenler için iki değerlikli güçlendiricilere erişimi artırma çağrısında bulunuyor. Çoğunlukla ajansın bugünkü rehberliğinin mantıklı olduğunu söylüyor.
“Tek sorum şu: Neden 65 yaş sınırı var? Bu neye dayanıyordu? Hotez, CNN’e gönderdiği bir e-postada, “Normalde bu sayının 60’a, hatta 50’ye düşürülmesini tercih ederdim” dedi.
“Bunun önemini anlayan Amerikalılar için ikinci iki değerlikli güçlendiricileri kullanıma sunmalıyız. Son olarak, yakında başka bir yıllık düşüş destekçisi hakkında rehberliğe ihtiyacımız olacak. Muhtemelen bu yaz bu bilgi gelecek” diye ekledi.
FDA bir haber bülteninde, 6 ay ile 4 yaş arasındaki bağışıklık sistemi baskılanmış çocuklar için ek iki değerli dozlara uygunluğun daha önce alınan aşıya bağlı olacağını söyledi.
Ajans, bir diğer büyük değişiklik ise, aşılanmamış kişilerin çoğunun, orijinal tek suşlu aşıların birden fazla dozu yerine artık tek doz iki değerlikli aşı alabilmesi olduğunu söyledi. FDA, çoğu Amerikalının artık geçmiş enfeksiyonlardan kaynaklanmış olsa bile Kovid-19’a karşı bir miktar bağışıklığa sahip olduğunu fark ettikten sonra aşılanmamış bireylere yönelik tavsiyesini basitleştirdi.
“5 yaş ve üzeri ABD nüfusunun çoğunun, aşı veya enfeksiyon yoluyla, SARS-CoV-2’ye (COVID-19’a neden olan virüs) karşı antikorlara sahip olduğuna dair kanıtlar mevcut. iki değerlikli aşılar. COVID-19, birçok insan için gerçek bir risk olmaya devam ediyor ve bireyleri, iki değerlikli COVID-19 aşısı da dahil olmak üzere aşı konusunda güncel bilgileri korumayı düşünmeye teşvik ediyoruz. Mevcut veriler, aşıların, ağır hastalık, hastaneye kaldırılma ve ölüm gibi Kovid-19’un en ciddi sonuçlarını önlediğini göstermeye devam ediyor” dedi. haber bülteni.
Henüz aşılanmamış, 6 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklara artık birincil seri olarak iki dozluk Moderna ikili aşı serisi veya 6 aylık olmaları halinde üç dozluk Pfizer-BioNTech ikili aşı serisi uygulanabilir. 4 yaşında. 5 yaşındaki çocuklara iki doz Moderna iki değerli aşı veya tek doz Pfizer-BioNTech iki değerli aşı yapılabilir.
Tek değerlikli aşılara başlayan 6 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklar artık bir doz çift değerlikli aşı yaptırabilirler, ancak hak ettikleri doz sayısı, daha önce yaptırdıkları doz sayısına ve ne tür aşı olduğuna bağlı olacaktır. aldılar.
Kurum, bir doz çift değerlikli aşı yapılan çoğu kişinin şu anda ikinci bir doz için uygun olmadığını vurguladı.
Henüz ilk doz çift değerlikli aşıyı almamış herkesi bunu yapmaya teşvik ettiler ve birçok Amerikalı hâlâ bu işin içinde.
Uygun olanların yalnızca %17’si, yani 5 Amerikalıdan 1’inden azı önerilen dozu almıştır.
Zaman geçtikçe, yaşları veya altta yatan bir sağlık sorunu nedeniyle bağışıklık fonksiyonu azalmış yetişkinler, doktorlara başka bir çift değerlikli aşı dozuna ihtiyaç duyup duymadıklarını soruyor.
Amerika Birleşik Devletleri Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, çift değerlikli aşıların acil servis ziyaretleri ve hastaneye yatışlara karşı bile etkinliğinin azalmaya başladığını gösteren ilk verileri bildirdi.
Ancak kurum, güçlendiricilerle ilgili olarak bilinen ve EUA koşulları nedeniyle doktorların hassas hastalara ek dozlar sunmasına olanak tanıyan “izin verici kullanım” tavsiyesinde bulunmakta özgür değil.
CNN Health’in haftalık bültenini alın
Güncellenen şartlar, CDC’ye ve onun Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesine (ACIP), iki değerlikli aşıların ek dozlarını tavsiye etme konusunda daha fazla özgürlük sağlıyor. ACIP, Çarşamba günü Kovid-19 aşılarıyla ilgili bir toplantı düzenliyor ve FDA’nın değişikliklerini onaylaması bekleniyor.
Bugünkü değişikliklerin kapsamına girmeyen herkes için FDA, Haziran ayında danışma komitesinden sonbahar türü kompozisyonuna ilişkin tavsiyeler aldıktan sonra gelecekteki aşılarla ilgili kararlar almayı planladığını açıkladı.
İkisi birden Kanada ve Birleşik Krallık bu baharda Kovid-19 riski en yüksek olanlara bir tur daha iki değerlikli takviye teklif etti.
